近日，有外媒報(bào)道，雅馬哈汽車公司在美國(guó)特拉華州成立了一家名為Tuning Fork Bio(音叉生物)的醫(yī)療器械企業(yè)。該公司將采用抗體分析服務(wù)，通過測(cè)試和分析人體內(nèi)的抗體，協(xié)助供應(yīng)商預(yù)防疾病，并在必要時(shí)確定適當(dāng)?shù)闹委煼桨浮?/p>

據(jù)了解，雅馬哈是一家來自日本的傳奇性公司，公司創(chuàng)立于1887年，在一百多年發(fā)展歷程里，該公司完成了多次跨界，一度被打上了“不務(wù)正業(yè)”/“無所不能”等標(biāo)簽。此次，雅馬哈又將把手伸入醫(yī)療器械領(lǐng)域，所成立的Tuning Fork Bio公司將主要在美國(guó)和日本開展業(yè)務(wù)，并與福島醫(yī)科大學(xué)的轉(zhuǎn)化研究中心(TR中心)達(dá)成合作。

01“不務(wù)正業(yè)”的巨頭布局醫(yī)療器械

作為世界知名的的綜合性集團(tuán)，雅馬哈的“不務(wù)正業(yè)”源于其創(chuàng)始人山葉寅楠，原本是一名醫(yī)療器械的修理工，卻因?yàn)樾揎L(fēng)琴，在1887年創(chuàng)建了雅馬哈公司，從樂器起家，開啟了一個(gè)同屬于各行業(yè)的偉大時(shí)代。

在一百多年的發(fā)展歷程里，雅馬哈傳承了創(chuàng)始人山葉寅楠的“不務(wù)正業(yè)”，完成了多次跨界，不但在起家的樂器行業(yè)樂器行業(yè)做到世界頂尖，更是在一些毫無聯(lián)系的行業(yè)創(chuàng)造出屬于自己的傳奇，涉及樂器、飛機(jī)螺旋槳、浴缸、泳池、高爾夫球桿、發(fā)動(dòng)機(jī)引擎、摩托艇、生化研究、度假村等多個(gè)行業(yè)。

此次其又選擇進(jìn)入醫(yī)療器械領(lǐng)域，在美國(guó)特拉華州成立了Tuning Fork Bio(音叉生物)，該公司將利用Cell Handler平臺(tái)，這是一個(gè)于2017年推出的細(xì)胞拾取和成像系統(tǒng)，通過以手動(dòng)難以實(shí)現(xiàn)的速度選擇甚至不到一毫米大小的細(xì)胞，簡(jiǎn)化細(xì)胞培養(yǎng)過程。

同時(shí)使用抗體分析技術(shù)和專業(yè)知識(shí)，選擇針對(duì)特定疾病的抗體(一種蛋白質(zhì))并與患者自身的抗體進(jìn)行比較，以分析他們當(dāng)前的健康狀況，即抗體譜。這些信息將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行的健康檢查帶來好處，有助于為患者選擇最佳藥物，有助于制藥公司的新藥研究。

目前該公司主要在美國(guó)和日本市場(chǎng)開展業(yè)務(wù);并已與福島醫(yī)科大學(xué)的轉(zhuǎn)化研究中心(以下簡(jiǎn)稱“TR中心”)達(dá)成合作開展業(yè)務(wù)。TR中心利用將蛋白質(zhì)高密度轉(zhuǎn)移到載玻片上的技術(shù)開發(fā)了蛋白質(zhì)微陣列(超過10000種)。通過測(cè)量微陣列上的蛋白質(zhì)(抗原)與血液中的抗體的結(jié)合狀態(tài)，可以全面地搜索個(gè)體體內(nèi)的抗體。TR中心準(zhǔn)備的蛋白質(zhì)樣本總數(shù)超過20000種，是世界上最多的(根據(jù)雅馬哈汽車研究)，不僅包括人類蛋白質(zhì)，還包括來自病毒和細(xì)菌的蛋白質(zhì)。

在合作中，Tuning Fork Bio使用專有的生物信息學(xué)技術(shù)分析蛋白質(zhì)微陣列數(shù)據(jù)，以選擇適合的用作評(píng)估健康狀況、診斷等的指標(biāo)(即生物標(biāo)記)的抗體，構(gòu)建適用于執(zhí)行診斷的系統(tǒng)。旨在提供診斷服務(wù)，通過幫助預(yù)防疾病的發(fā)作和促進(jìn)選擇最適合每個(gè)人情況的藥物來幫助人們進(jìn)行更積極的生活規(guī)劃。

Tuning Fork Bio首席執(zhí)行官表示：“展望未來，我們預(yù)計(jì)世界各地人們的價(jià)值觀將變得越來越多樣化，圍繞全球環(huán)境和社會(huì)的問題將變得更加嚴(yán)重和復(fù)雜。我們還認(rèn)為，人工智能的高端進(jìn)步和向信息社會(huì)的過渡將使保持與人類敏感性的協(xié)調(diào)變得更加重要，”“我們希望對(duì)社會(huì)的需求作出反應(yīng)，將我們迄今培養(yǎng)的技術(shù)和敏銳的敏感性結(jié)合起來，以便更好地與人保持一致，并通過獨(dú)特的雅馬哈方法擴(kuò)大人類的可能性。”

未來將進(jìn)行更多的投資與合作

該公司還表示，未來將通過尋找更多的生物標(biāo)志物來努力完善其技術(shù)，并通過在日本投資和抗體相關(guān)企業(yè)，在醫(yī)療保健領(lǐng)域開發(fā)新業(yè)務(wù)。根據(jù)其2030年的長(zhǎng)期愿景“human possibilities(人類可能性的藝術(shù))”，該公司正在進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)。

該公司還指出，隨著業(yè)務(wù)的發(fā)展，它正在尋找與其他公司合作的機(jī)會(huì)。Tuning Fork Bio表示Tuning Fork Bio公司的優(yōu)勢(shì)在于其作為發(fā)現(xiàn)新抗原和抗體的發(fā)現(xiàn)引擎的能力。因此，潛在的合作伙伴將是那些已經(jīng)擁有診斷技術(shù)的公司，這將是對(duì)雅馬哈業(yè)務(wù)的補(bǔ)充。

02多家車企布局醫(yī)療器械

車企布局醫(yī)療器械并不“鮮為人知”，尤其是在疫情期間，全球醫(yī)療物資緊缺，國(guó)內(nèi)外多家車企入局，包括特斯拉、本田、勞斯萊斯、比亞迪、五菱等，進(jìn)入口罩、呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀等領(lǐng)域。而進(jìn)入2023年亦有知名車企巨頭進(jìn)軍醫(yī)療器械行業(yè)。

比亞迪

包括2023年4月，比亞迪申請(qǐng)注冊(cè)了“遠(yuǎn)燈醫(yī)療”“月呀·醫(yī)美”商標(biāo)，國(guó)際分類均為醫(yī)療器械。而在次之前其已經(jīng)多次布局醫(yī)療器械領(lǐng)域，旗下比亞迪電子已經(jīng)有經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及專業(yè)的醫(yī)療器械開發(fā)團(tuán)隊(duì)，研發(fā)產(chǎn)品包含I類、II類、III類醫(yī)療器械，涉及有源、無源，且已通過ISO13485、QSR820、以及國(guó)內(nèi)GMP等相關(guān)體系認(rèn)證，并取得CE、FDA和國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的注冊(cè)證。

2022年6月，比亞迪還公布了一項(xiàng)關(guān)于超聲骨刀的專利。超聲骨刀作為一種新型的醫(yī)療器械，伴隨著各種高頻率的震動(dòng)，這導(dǎo)致超聲骨刀對(duì)制作材料的要求極高。根據(jù)《2019年醫(yī)療器械藍(lán)皮書》的數(shù)據(jù)，我國(guó)超聲骨刀國(guó)產(chǎn)化率不足10%，市場(chǎng)份額被進(jìn)口產(chǎn)品所占據(jù)。其中鈦合金的刀頭，以及換能器和超聲發(fā)生器中的壓電陶瓷，這些材料都被國(guó)外所壟斷。

而比亞迪所公布超聲骨刀的專利顯示，其重新設(shè)計(jì)了超聲骨刀的換能器，改善了骨刀的握感，還完成了使用陶瓷代替鈦合金刀頭的實(shí)驗(yàn)。

現(xiàn)代汽車

無獨(dú)有偶，2023年7月現(xiàn)代汽車公司向Asan醫(yī)療中心捐贈(zèng)了現(xiàn)代汽車的醫(yī)療可穿戴機(jī)器人“X-ble MEX”，用于患者支持和合作研究。在這之前，現(xiàn)代汽車曾與Asan醫(yī)療中心和公民安全聯(lián)盟簽署協(xié)議，該協(xié)議確立了一項(xiàng)為期兩年的承諾，現(xiàn)代汽車將為截癱患者提供兩個(gè)可穿戴機(jī)器人，支持其康復(fù)服務(wù)，并利用公司未來的移動(dòng)設(shè)備開展合作研究。

據(jù)悉，X-ble MEX是現(xiàn)代機(jī)器人實(shí)驗(yàn)室開發(fā)的一種可穿戴醫(yī)療機(jī)器人，也稱醫(yī)療外骨骼，用于幫助下肢肌肉重建和關(guān)節(jié)靈活性恢復(fù)。這款可穿戴式機(jī)器人對(duì)截癱患者尤其有益，可以幫助患者進(jìn)行各種各樣的運(yùn)動(dòng)，比如在平坦的地面上行走、爬樓梯、坐和站立。總重(包含電池)小于18kg，最大行走時(shí)速為1.2km每小時(shí)。電池可支持85kg的用戶，以0.75km/h的時(shí)速持續(xù)行走一個(gè)半小時(shí)。可跨越的最大階梯高度為15~25cm。

該機(jī)器人的框架可以調(diào)節(jié)，以適應(yīng)不同用戶的身體尺寸，可承擔(dān)100kg的負(fù)載。扶手處設(shè)有緊急按鈕，可在設(shè)備故障或發(fā)生緊急情況時(shí)關(guān)停設(shè)備，保障用戶安全。

而“X-ble”是現(xiàn)代機(jī)器人實(shí)驗(yàn)室推出的用于醫(yī)療和工業(yè)用途可穿戴機(jī)器人的品牌名稱。“X”代表機(jī)器人技術(shù)的無限潛力，和單詞“able能夠”組合意味著能使任何事情發(fā)生。此次推出的‘X-ble MEX’是該陣容中的首款產(chǎn)品，并計(jì)劃在未來進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品范圍。

03市場(chǎng)潛力巨大

目前體外診斷(IVD)在臨床醫(yī)學(xué)上使用率極高，它能夠便捷、低成本、低傷害地為醫(yī)護(hù)人員提供精確、早期的臨床診斷信息，為疾病發(fā)現(xiàn)、治療、監(jiān)測(cè)提供有效依據(jù)，并能大大節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用，成為了醫(yī)療決策的重要依據(jù)。

隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人們保健意識(shí)的提高以及全球多數(shù)國(guó)家醫(yī)療保障政策的完善，全球IVD行業(yè)持續(xù)發(fā)展。2019年全球IVD行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為714億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率增為5%，并在2020年預(yù)測(cè)有望達(dá)到747億美元。據(jù)Grand View Research的統(tǒng)計(jì)，2020年由于受到新冠肺炎疫情的影響，實(shí)際約為834億美元。

市場(chǎng)主要分布在北美、歐洲、日本等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體國(guó)家，歐美日共占據(jù)全球體外診斷行業(yè)60%以上的市場(chǎng)份額，需求相對(duì)穩(wěn)定，增長(zhǎng)緩慢。中國(guó)、印度等新興經(jīng)濟(jì)體國(guó)家全球市場(chǎng)份額占比較低，但由于人口基數(shù)大、經(jīng)濟(jì)增速高，近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費(fèi)支出持續(xù)增長(zhǎng)，體外診斷行業(yè)正處于快速增長(zhǎng)期，2020年中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模已超過800億元，并持續(xù)保持雙位數(shù)增長(zhǎng)趨勢(shì)。

體外診斷按檢測(cè)原理或檢測(cè)方法，可以分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、血液診斷等。

隨著疫情逐漸得到控制，體外診斷行業(yè)也開始進(jìn)行整合。雅馬哈汽車公司選擇了進(jìn)軍IVD領(lǐng)域，成立了名為Tuning Fork Bio(音叉生物)的醫(yī)療器械企業(yè)，目標(biāo)市場(chǎng)達(dá)到了千億級(jí)別。目前，該公司已經(jīng)與TR中心開展了一項(xiàng)涉及世界上蛋白質(zhì)樣本總數(shù)最多的合作研究，起步便朝著行業(yè)巔峰邁進(jìn)。此外，該公司還計(jì)劃在未來進(jìn)行更多的投資，并期待與行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)合作。鑒于雅馬哈在過往的卓越表現(xiàn)，我們對(duì)其未來在IVD行業(yè)的發(fā)展充滿了期待。我們將繼續(xù)關(guān)注其在該領(lǐng)域的動(dòng)態(tài)，期待其帶給我們更多的驚喜。