近日，九部門聯(lián)合發(fā)布了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提及重點發(fā)展體外診斷(IVD)等領(lǐng)域的醫(yī)療器械，疾病篩查、精準用藥所需的各類分子診斷產(chǎn)品，值得注意的是，這是繼《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》發(fā)布之后，國家再次強調(diào)對國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的重視。近年來，利好國產(chǎn)器械的相關(guān)政策層出不窮，在政策的扶持下，國產(chǎn)替代進口加速，國內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)面臨巨大的機遇和挑戰(zhàn)。
堅持開放合作，打造競爭新優(yōu)勢
2021年，國家財政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購進口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標準》(2021年版)明確規(guī)定了政府機構(gòu)(事業(yè)單位)采購國產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求，對“國產(chǎn)化”的定義引發(fā)熱議。需要明確的是國產(chǎn)化并非為保護本土品牌的產(chǎn)品而驅(qū)逐國際品牌的產(chǎn)品。尤其是高端醫(yī)療設(shè)備要實現(xiàn)安全可靠，產(chǎn)品性能和質(zhì)量達到國際水平，離不開國際合作等模式。
《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》文件中指出國家鼓勵企業(yè)對引進技術(shù)進行消化、吸收和再創(chuàng)新，堅持開放合作的原則，踐行開放融通、互利共贏的合作理念，擴大高水平對外開放，以開放促改革、促發(fā)展、促創(chuàng)新。堅持“引進來”和“走出去”相結(jié)合，積極融入全球醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈和價值鏈，打造國際競爭新優(yōu)勢。
由此看來，國內(nèi)企業(yè)如何進行技術(shù)、品牌等合作模式的創(chuàng)新，整合國內(nèi)外、多領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)資源，將成為攻堅、突圍更多中高端領(lǐng)域的關(guān)鍵。其中，上市公司貝瑞基因在基因測序儀領(lǐng)域的一系列戰(zhàn)略布局值得關(guān)注。
從合作開發(fā)到自主可控，貝瑞基因加速國產(chǎn)化進程
作為體外診斷(IVD)領(lǐng)域醫(yī)療器械重要代表的基因測序儀，是整個基因測序產(chǎn)業(yè)的上游核心和關(guān)鍵。早在2011年，貝瑞基因便與國際主流二代測序平臺巨頭因美納(Illumina)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，之后陸續(xù)與國際主流測序平臺供應(yīng)商PacBio、BioNano及Oxford Nanopore等建立合作，以合作研發(fā)的模式，已實現(xiàn)包含國際主流二代、三代基因測序儀的硬件平臺全覆蓋。據(jù)公司資料顯示，自2021年起，三大平臺均已在貝瑞基因杭州生產(chǎn)基地投入生產(chǎn)，實現(xiàn)了真正意義上的國產(chǎn)化。
值得一提的是，2022年1月，與全球領(lǐng)先的第三代測序儀研發(fā)和制造企業(yè)PacBio 簽署協(xié)議，宣布聯(lián)合開發(fā)基于第三代測序技術(shù)的桌面測序儀，引起業(yè)內(nèi)關(guān)注。據(jù)透露，這款桌面測序儀在保障性能優(yōu)異的前提下，小巧便捷，可靈活部署，降低了使用門檻。平臺基于SMRT(單分子實時)測序技術(shù)，能夠提供高精度，超長讀取，均勻覆蓋以及直接檢測堿基修飾的技術(shù)能力，可精準檢測二代基因測序技術(shù)(NGS)檢測范圍外的復(fù)雜基因突變類型。在這款桌面測序儀的加持下，將以“3+1”的硬件平臺全覆蓋模式，助推公司經(jīng)營模式逐漸由基因檢測服務(wù)向行業(yè)上游升級。
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